無菌水機解決案
瀏覽： 發布日期：2019-08-04
我公司為上百家企業提供過2015版藥典純化水標準專業水處理服務，確保數百套水系統安全穩定運行。與國內的知名企業保持長期合作關系，成為它們可以信賴的合作伙伴。我們不只提供安全可靠的水設備和專業的系統方案，更通過專業設計、精工制造、規范管理、用心服務為客戶創造最大價值。在水處理行業領域，已成為最具成長性的行業品牌。
一1、結構設計應簡單、可靠、拆裝簡便。2、為便于拆裝、更換、清洗零件，執行機構的設計盡量采用的標準化、通用化、系統化零部件。3、設備內外壁表面，要求光滑平整、無死角，容易清洗、滅菌。零件表面應做鍍鉻等表面處理，以耐腐蝕，防止生銹。設備外面避免用油漆，以防剝落。4、制備純化水設備應采用低碳不銹鋼或其他經驗證不污染水質的材料。制備純化水的設備應定期清洗，并對清洗效果驗證。5、注射用水接觸的材料必須是優質低碳不銹鋼（例如316L不銹鋼）或其他經驗證不對水質產生污染的材料。制備注射用水的設備應定期清洗，并對清洗效果驗證。6、純化水儲存周期不宜大于24小時，其儲罐宜采用不銹鋼材料或經驗證無毒，耐腐蝕，不滲出污染離子的其他材料制作。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內壁應光滑，接管和焊縫不應有死角和沙眼。應采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數的傳感器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌，并對清洗、滅菌效果驗證。7、制藥用水的輸送1）純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮氣壓送的純化水和注射用水的場合，壓縮空氣和氮氣須凈化處理。2）純化水宜采用循環管路輸送。管路設計應簡潔，應避免盲管和死角。管路應采用不銹鋼管或經驗證無毒、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜采用無死角的衛生級閥門，輸送純化水應標明流向。3）輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵應定期清洗、消毒滅菌，驗證合格后方可投入使用。8、壓力容器的設計，須由有許可證的單位及合格人員承擔，須按中華人民共和國國家標準《鋼制壓力容器》（GB150-80）及"壓力容器安全技術監察規程"的有關規定辦理。
二、制藥純化水設備簡介
制藥純化水設備是應用于醫藥制藥行業的純化水設備，相比于一般的純化水設備，制藥行業有著相當嚴格的要求，純化水水質標準需符合2015版藥典純化水標準，電導率要求 ≤2μS/cm 以在線儀表監測為準；25℃；在純化水設備的設計方面，需要符合GMP認證要求以及FDA等其他要求。為了控制制藥用水的水質需要采用衛生級的材質制造以及循環管路、消毒殺菌設計等。
三、制藥純化水設備工藝流程
1.原水箱→原水增壓泵→多介質過濾器→活性炭過濾器→軟水器→保安過濾器→第一級反滲透→PH調節→中間水箱→第二級反滲透→純化水箱→殺菌系統→純化水輸送泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點
2.原水箱→原水增壓泵→多介質過濾器→活性炭過濾器→軟水器→保安過濾器→第一級反滲透→PH調節→中間水箱→第二級反滲透→純水箱→中間水泵→EDI系統→純化水箱→殺菌系統→純化水輸送泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點
3.原水箱→原水增壓泵→多介質過濾器→活性炭過濾器→軟水器→保安過濾器→一級反滲透機→中間水箱→中間水泵→EDI系統→純化水箱→殺菌系統→純化水輸送泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點
四、制藥純化水設備應用范圍
可用于醫療器械、制藥用水、血液凈化、大輸液、生化制品用水、醫用無菌水、口服液用水等，產水可進一步加工成為無菌蒸餾水。
工程實例細節介紹：
二、項目概況：
1. 工程類別：水處理制水系統的銷售·安裝·服務（交鑰匙工程）
2制水系統基本技術要求：
1) 系統產水量：250L/h@25℃
2) 產水水質：符合《中國藥典》2010版純化水標準。
《中國藥典》2010版純化水標準：
| 檢測項目 | 中國藥典 | 致水出水 |
| 電導率 | <5.1μS/cm@25℃ |
<2μS/cm@25℃ （配電導率儀在線監測） |
| TOC | <0.5mg/L | <0.5mg/L |
| 微生物 | <100個/mL |
<20個/mL |
運行方式：制水本系統采用PLC控制方式，在控制面板上設有手動及自動切換開關，設備運行（泵的起停）、監視（出水電導、流量、壓力等）參數，在線顯示運行參數及水質變化情況，并且在非正常情況下實現自動報警。系統液位與各工作水泵可實行連鎖保護，有利于設備安全運行。
2. 設計基本條件：
1) 原水水源：自來水，符合國家《生活飲用水衛生標準》GB 5749-2006。
2) 設計溫度：25℃
3) 原水水質分析：設計基于進水為市政自來水.
4) 設計界線：制水系統原水進水口第一接口起至水系統終端設備出水口第一接口止。
5) 其他涉及的設計基礎條件將在技術討論中確定。
3. 制水系統使用條件基本要求：
1) 原水進水管：用戶應將原水進水管送至制水系統制水設備原水進水口2米位置，帶閥關閉并預留接口，進水管管徑建議DN25。
2) 原水供水要求：流量建議≥0.5m3/h；壓力建議≥2kg/cm2；
3) 制水間內要求恒溫、遠離污染源、避免陽光直射、無震動，制水間地面要求平整并帶一定坡度指向室內排水方向，制水間內設置室內排水溝，并與室外排水相連，制水間根據設備運行載荷需要設置必要的基礎。制水間的通風、照明等設施用戶自行完成。
4) 供電電纜：根據我方提出系統容量，用戶自己負責。制水系統要求供電電壓：三相380VAC，電源頻率：50Hz，功率：3.5kw。
5) 藥品：系統調試過程所用的化學試劑消耗品由我方提供，系統驗收交付使用后所用化學試劑消耗品由甲方自購，我方可提供技術支持。
6) 系統廢水處理：排至制水間內的地溝。
7) 設備占地約：10m²
4. 供貨范圍：
制水系統制水設備原水進水口起至制水系統終端設備出水口止，具體設備配置見系統配置表及工藝流程圖；超過系統裝置進出水口管道2米由需方提供。
三、工藝設計：
1、 設計引用的相關標準、文獻
《生活飲用水衛生規范》 GB5749-2006
《給水排水設計規范》 GBJ15-88
《給水排水設計手冊》第四冊 中國建筑工業出版社
《給水排水管道工程施工及驗收規范》 GB50268-97
《反滲透水處理設備》 CJ/T119-2000
《反滲透水處理裝置》 HJ/T270-2006
《反滲透和納濾膜元件產品與技術手冊》 DOWSTM 2009版
《水處理設備制造技術條件》 JB2932-1986
《純水制備》 電子工業第十設計院
《高純水的制備及檢測技術》 科學出版社1999
《供電系統設計規范》 &nbs